En ny Cochrane-granskning undersökte 17 studier med 20 342 patienter med mild kognitiv nedsättning eller mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, enligt flera rapporter. Granskningen fann att anti-amyloidläkemedel, inklusive lecanemab, donanemab, aducanumab, bapineuzumab, crenezumab och solanezumab, har en obetydlig eller frånvarande inverkan på kognitiv funktion och demenssvårighetsgrad efter 18 månader, uppgav forskarna. Den kliniska effekten av dessa nya Alzheimersläkemedel är praktiskt taget meningslös eller långt under vad som behövs för att vara märkbar för patienter och vårdgivare, tillade forskarna.
Anti-amyloidläkemedel ökar risken för allvarliga biverkningar, inklusive hjärnödem och blödningar, enligt forskningen. Lecanemab och donanemab är för närvarande godkända för användning i Storbritannien, enligt stora medierapporter. Behandlingarna avvisades dock för användning inom NHS eftersom National Institute for Health and Care Excellence bedömde att deras fördelar var för små för att motivera kostnaden, enligt flera rapporter.
En 18-månadersbehandling med dessa läkemedel skulle kosta cirka 90 000 pund privat, enligt stora medier. Försök med donanemab och lecanemab visade att de kunde bromsa takten i kognitiv nedgång, vilket markerade första gången något läkemedel hade bromsat hjärnförstöring vid Alzheimers sjukdom, enligt stora medierapporter. Välgörenhetsorganisationer har ifrågasatt granskningens resultat och hävdar att experter har försökt måla en hel läkemedelsklass med samma pensel genom att kombinera misslyckade läkemedelsförsök med nyare framgångsrika, enligt stora medierapporter.
Andra experter säger att granskningen är fundamentalt bristfällig eftersom den orättvist grupperar äldre experimentella läkemedel med nyare som har bevisats fungera, och skillnader i hur varje läkemedel verkar är viktiga, enligt stora medierapporter. Att definiera meningsfull fördel för Alzheimerspatienter förblir utmanande, eftersom det inte finns någon konsensus om specifika kliniska trösklar eller mått som bestämmer en märkbar förbättring av kognitiv funktion eller livskvalitet, enligt experter. Att kvantifiera riskerna för hjärnödem och blödningar jämfört med de potentiella kognitiva fördelarna är ett annat olöst problem, eftersom granskningen inte gav en detaljerad jämförande analys, enligt forskare.
Alternativa forskningsvägar bortom amyloidriktade läkemedel utforskas, med lovande tillvägagångssätt inklusive att rikta in sig på hjärninflammation, tauproteinackumulation och livsstilsinterventioner, enligt vetenskapliga studier. Policyimplikationerna är betydande, eftersom det förblir osäkert om tillsynsmyndigheter eller hälsosystem som NHS kommer att ompröva sina beslut om finansiering av dessa läkemedel baserat på denna granskning eller framtida bevis, enligt analytiker.