Reed NewsReed News

MHRA och Tesco Pharmacy återkallar flera läkemedel

HealthHealth
MHRA och Tesco Pharmacy återkallar flera läkemedel
Nyckelpunkter
  • Crescent Pharma återkallar Ramipril 10 mg batch GR174091 på grund av förpackningsfel
  • Omega Pharma återkallar tre batcher Napralief 250 mg på grund av saknad säkerhetsinformation
  • Tesco Pharmacy återkallar Ramipril 5 mg batch GR164099 blandad med Amlodipin

MHRA har instruerat vårdpersonal att omedelbart upphöra med att tillhandahålla den påverkade batchen av Ramipril 10 mg kapslar och karantänera allt kvarvarande lager, enligt myndigheten. Återkallelsen är en klass 2-återkallelse på patient-, apoteks- och grossistnivå, uppger MHRA.

Crescent Pharma Limited återkallar en batch av Ramipril 10 mg kapslar som en försiktighetsåtgärd, rapporterar MHRA. Återkallelsen följer på ett tillverkningsfel där en blisterförpackning med Ramipril 5 mg kapslar hittades inuti en förseglad kartong med 10 mg-produkten, uppger myndigheten. MHRA uppger: "Crescent Pharma Limited har hittills fått ett klagomål, där det har identifierats att inuti en förseglad kartong med Ramipril 10 mg kapslar batch nr: GR174091 hittades en blisterförpackning med Ramipril 5 mg kapslar batch nr: GR164094." Myndigheten uppmanar patienter som har fått den påverkade batchen att kontrollera att kartongen innehåller rätt medicin.

Crescent Pharma Limited återkallar en batch av Ramipril 10 mg kapslar som en försiktighetsåtgärd på grund av ett potentiellt fel vid tillverkningsanläggningen. Crescent Pharma Limited har hittills fått ett klagomål, där det har identifierats att inuti en förseglad kartong med Ramipril 10 mg kapslar batch nr: GR174091 hittades en blisterförpackning med Ramipril 5 mg kapslar batch nr: GR164094.

MHRA, Tillsynsmyndighet

Separat återkallar Omega Pharma Limited specifika batcher av Napralief 250 mg magsaftsresistenta tabletter på grund av att säkerhets- och doseringsinformation saknas i bipacksedeln och på ytterkartongen, uppger MHRA. Tre batcher påverkas: B51496, B51497 och B51102, enligt myndigheten. De påverkade kartongerna innehåller inte instruktionen att patienter inte får ta mer än tre tabletter per dag, rapporterar MHRA. Bipacksedeln saknar doseringsanvisningar för första dagen (två tabletter, därefter en tablett 6-8 timmar senare) och efterföljande dagar (en tablett var 6-8:e timme), uppger myndigheten. Den saknar också råd om ögonundersökningar, allvarliga allergiska reaktioner och vägledning om att informera läkare före blod- eller urinprov, tillägger MHRA. Dr Alison Cave, MHRA:s säkerhetschef, säger: "Napralief 250 mg anses vara säkert när det används enligt korrekta doseringsanvisningar. Även om små oavsiktliga doseringsfel vanligtvis inte är skadliga, är fullständig och korrekt säkerhetsinformation avgörande för att säkerställa att patienter använder sin medicin på rätt sätt." Hon råder patienter att fortsätta använda medicinen på ett säkert sätt enligt korrekta instruktioner.

Tesco Pharmacy har utfärdat en försiktighetsåterkallelse av en specifik batch av Ramipril 5 mg kapslar som av misstag packats med Amlodipin 5 mg tabletter, uppger apoteket. Den påverkade batchen är GR164099, bekräftar Tesco Pharmacy. Inga andra Ramipril 5 mg kapslar eller produkter påverkas av återkallelsen, uppger apoteket. Patienter som har köpt den påverkade batchen uppmanas att omedelbart sluta ta dem, säger Tesco Pharmacy. Apoteket ber om ursäkt för eventuella besvär och noterar att båda läkemedlen används för att behandla högt blodtryck, men att ta amlodipin istället för ramipril kan orsaka yrsel på grund av lägre blodtryck. Det tillägger att risken för hälsan är mycket låg om patienter redan har tagit amlodipin.

Om spårbarhetsinformation för batch/produkt finns tillgänglig bör apotekspersonal och annan vårdpersonal som är involverad i expediering av läkemedel identifiera och omedelbart kontakta alla patienter som har fått den påverkade produkten och be dem bekräfta om de har kvarvarande lager i sin besittning för retur.

MHRA, Tillsynsmyndighet

Antalet patienter som påverkas av varje återkallelse har inte offentliggjorts, och det är oklart vilken tillverkningsanläggning som är ansvarig för felen. Inga biverkningar relaterade till dessa medicineringsfel har rapporterats.

Om du har fått Ramipril 10 mg kapslar förskrivet och har fått den påverkade produktbatchen (batchnummer GR174091), kontrollera att kartongen innehåller rätt medicin. Batchnummer och utgångsdatum finns på ytterkartongen.

MHRA, Tillsynsmyndighet

Napralief 250 mg anses vara säkert när det används enligt korrekta doseringsanvisningar. Även om små oavsiktliga doseringsfel vanligtvis inte är skadliga, är fullständig och korrekt säkerhetsinformation avgörande för att säkerställa att patienter använder sin medicin på rätt sätt.

Dr Alison Cave, MHRA:s säkerhetschef

Patienter kan fortsätta att använda medicinen på ett säkert sätt enligt korrekta säkerhets- och doseringsanvisningar. Patienter ska ta två tabletter första dagen, följt av en tablett 6-8 timmar senare. För andra och tredje behandlingsdagen, om det behövs, ska en tablett tas var 6-8:e timme. Napralief ska inte tas i mer än tre dagar.

Dr Alison Cave, MHRA:s säkerhetschef
Taggar
Styrkt
Daily Mirror - MainDaily Express - HealthBirminghamLiveDaily Record - Main
4 publikationer · 7 källor
Visa fullständig rapportRapportera felaktighet
MHRA och Tesco Pharmacy återkallar flera läkemedel | Reed News