Återkallelsen utfärdades av MHRA efter att det upptäckts att vissa kartonger med Ramipril 10 mg kapslar kan innehålla blisterförpackningar märkta som Ramipril 5 mg kapslar. Båda produktbatcherna tillverkades på samma anläggning, och felet uppstod under sekundärpackning av kartongerna, enligt flera rapporter.
MHRA har rådfrågat apoteks- och sjukvårdspersonal att sluta leverera den påverkade batchen och returnera allt kvarvarande lager till leverantörer. Dr Alison Cave, MHRA:s säkerhetschef, sade: "Om du tar Ramipril 10 mg, kontrollera förpackningen för batchnummer GR174091. Batchnummer och utgångsdatum finns på ytterkartongen." Hon tillade: "Om du har fått denna batch, kontrollera att läkemedlets namn på kartongen matchar blisterförpackningarna inuti."
Om du tar Ramipril 10 mg, kontrollera förpackningen för batchnummer GR174091. Batchnummer och utgångsdatum finns på ytterkartongen.
Ramipril används för att behandla högt blodtryck, hjärtsvikt och efter hjärtinfarkt. Läkemedlet hjälper till att förebygga stroke, hjärtinfarkt och njurproblem genom att vidga blodkärlen. Båda styrkorna av läkemedlet används för att behandla högt blodtryck, hjärtsvikt och njursjukdom.
MHRA har uppgett att risken för patienter som tar den lägre dosen under en kort tid är mycket låg. Eventuell påverkan av en lägre dos förväntas vara gradvis snarare än omedelbar eller livshotande. Patienter som upplever biverkningar efter att ha tagit den lägre dosen uppmanas att söka medicinsk rådgivning. Dr Cave rådde: "Om 10 mg-kartongen med Ramipril innehåller blisterförpackningar som är märkta som Ramipril 5 mg kapslar, kontakta ditt apotek." Hon noterade också: "Om kartongen innehåller blisterförpackningar som är korrekt märkta som Ramipril 10 mg kapslar, behöver du inte vidta ytterligare åtgärder."
Om du har fått denna batch, kontrollera att läkemedlets namn på kartongen matchar blisterförpackningarna inuti.
Den vanliga startdosen av Ramipril är mellan 1,25 mg och 2,5 mg en gång dagligen, med en maximal dos på 5 mg två gånger dagligen eller 10 mg en gång dagligen. Det är fortfarande oklart hur många patienter som har påverkats av felet eller hur utbredd distributionen av den påverkade batchen är. Det specifika batchnumret för 5 mg-kapslarna som felaktigt packades har inte offentliggjorts, och Crescent Pharma Limited har ännu inte identifierat grundorsaken till tillverkningsfelet.
Om 10 mg-kartongen med Ramipril innehåller blisterförpackningar som är märkta som Ramipril 5 mg kapslar, kontakta ditt apotek.
Om kartongen innehåller blisterförpackningar som är korrekt märkta som Ramipril 10 mg kapslar, behöver du inte vidta ytterligare åtgärder.