Eli Lilly har utfärdat en akut varning mot kopior av sina viktminskningsläkemedel Mounjaro och Zepbound, med hänvisning till kritiska säkerhetsproblem. Företaget har upptäckt betydande nivåer av en förorening i sammansatta kopior av tirzepatide, den aktiva ingrediensen i dessa läkemedel. Föroreningen uppstår från en kemisk reaktion mellan tirzepatide och vitamin B12, som vissa sammansättare tillsätter i sina produkter.
Risken för patienter är okänd eftersom tirzepatide aldrig har studerats i kombination med B12, och sammansättare är inte skyldiga att övervaka eller rapportera biverkningar. ' Sammansatta läkemedel påstås vara anpassade för att möta ett specifikt behov som inte kan tillgodoses av FDA-godkända, kommersiellt tillgängliga läkemedel. FDA granskar dock inte sammansatta läkemedel för säkerhet eller kvalitet, vilket ökar risken för felaktiga doseringar och kontaminering.
Personer som får tirzepatide-B12-produkter från sammansättare, telehälsa-företag, medspas eller andra bör vara medvetna om att de kan använda en potentiellt farlig produkt med okända risker.
Även om FDA och en federal domstol har bekräftat att massproduktion av tirzepatide måste upphöra, fortsätter vissa aktörer att göra det, med påståenden om att erbjuda ”personanpassade” versioner genom att tillsätta otillräckligt testade tillsatser som B12. FDA sade förra månaden att de skulle vidta avgörande åtgärder för att begränsa försäljningen av icke-FDA-godkända sammansatta viktminskningsläkemedel för att skydda konsumenterna. Sammansatta GLP-1-läkemedel blev populära under de senaste åren eftersom läkemedel som tirzepatide och semaglutide har drabbats av brist.
De är ofta mycket billigare än traditionella GLP-1-läkemedel, med en kostnad på 130 till 450 dollar per månad jämfört med över 1 000 dollar för klassiska versioner.
Även om FDA och en federal domstol har bekräftat att massproduktion av tirzepatide måste upphöra, fortsätter vissa aktörer att göra det, med påståenden om att erbjuda ”personanpassade” versioner genom att tillsätta otillräckligt testade tillsatser, såsom B12, till sammansatt tirzepatide.