Enligt Daily Mail initierade Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd. återkallelsen förra månaden efter en FDA-undersökning 2025 som dokumenterade observationer som kan påverka produktkvaliteten. Återkallelsen omfattar 15 hosttablettprodukter som innehåller mentol och säljs i olika påsstorlekar med utgångsdatum som sträcker sig in i 2026. De berörda produkterna distribuerades i påsar med 25, 30, 80 och 90 tabletter med utgångsdatum från maj till oktober 2026.
FDA betecknade detta som en klass II-återkallelse, vilket myndigheten definierar som en situation där produktanvändning kan orsaka tillfälliga eller medicinskt reversibla hälsokonsekvenser, eller där allvarliga hälsorisker är avlägsna. Inga sjukdomar eller biverkningar har rapporterats från de återkallade hosttabletterna hittills.
Specifika detaljer om de kvalitetsproblem som ledde till återkallelsen avslöjades inte i FDA:s handhavanderapport. FDA har ännu inte skickat en varningsbrev till Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology angående dess anläggningsinspektion, och myndigheten har inte utfärdat specifika riktlinjer till konsumenter som kan ha köpt de återkallade produkterna. Detta lämnar flera frågor obesvarade, inklusive vilka specifika kvalitetsbrister som ledde till återkallelsen och vilka åtgärder konsumenter bör vidta om de har köpt de berörda hosttabletterna.